VT11.3 – MÔ TẢ CÔNG VIỆC VỊ TRÍ: CHUYÊN VIÊN CHẤT LƯỢNG
1. CHỨC NĂNG
Chuyên viên Chất lượng thực hiện các công việc chuyên môn trong lĩnh vực chất lượng, xây dựng, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng từ nghiên cứu, sản xuất đến phân phối thông qua việc phân tích đánh giá chất lượng, quản lý rủi ro, thực hiện thanh tra kiểm soát, kiểm soát tuân thủ quy trình và đào tạo nâng cao năng lực, nhằm đảm bảo sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các tiêu chuẩn GPs, ISO và quy định pháp luật.
2. NHIỆM VỤ
| TT | Nhiệm vụ | Nhiệm vụ chi tiết | Yêu cầu kết quả |
| 1 | Theo dõi, đo lường, phân tích chất lượng | 1.1. Xây dựng phương pháp phân tích, đánh giá dữ liệu chất lượng từ nghiên cứu, sản xuất đến phân phối; 1.2. Đo lường, phân tích, đánh giá năng lực quy trình; 1.3. Giám sát, đo lường, phân tích thực hiện các chỉ tiêu, MTCL; 1.4. Lập báo cáo định kỳ chất lượng theo yêu cầu | 1.1. Phương pháp phân tích, đánh giá dữ liệu được xây dựng và áp dụng hiệu quả; 1.2. Năng lực quy trình được đo lường, phân tích và đánh giá định kỳ; 1.3. Các chỉ tiêu, MTCL được giám sát, đo lường và phân tích kịp thời; 1.4. Báo cáo chất lượng được lập đúng thời hạn và chất lượng |
| 2 | Xây dựng và quản lý tài liệu chất lượng | 2.1. Xây dựng, cập nhật, cải tiến quy trình hệ thống chất lượng; 2.2. Kiểm tra, đánh giá các quy trình, SOP các bộ phận; 2.3. Quản lý hồ sơ, tài liệu hệ thống quản lý chất lượng | 2.1. Quy trình hệ thống chất lượng được xây dựng, cập nhật kịp thời; 2.2. Quy trình, SOP các bộ phận được kiểm tra, đánh giá đầy đủ; 2.3. Hồ sơ, tài liệu hệ thống quản lý chất lượng được quản lý đúng quy định |
| 3 | Quản lý rủi ro chất lượng | 3.1. Nhận diện rủi ro từ quy trình nghiên cứu, sản xuất, bảo quản và phân phối; 3.2. Phân tích, đánh giá rủi ro chất lượng sản phẩm và hệ thống; 3.3. Xây dựng biện pháp, kế hoạch phòng ngừa, xử lý rủi ro tương ứng; 3.4. Giám sát và đánh giá hiệu quả thực hiện các biện pháp quản lý rủi ro; 3.5. Kiểm soát rủi ro từ thay đổi hệ thống (thay đổi quy định pháp luật, thay đổi cơ cấu tổ chức, thay đổi tài liệu hệ thống…) | 3.1. Danh sách rủi ro được nhận diện và cập nhật định kỳ; 3.2. Báo cáo đánh giá rủi ro chính xác và đầy đủ; 3.3. Kế hoạch phòng ngừa, xử lý rủi ro được xây dựng và triển khai; 3.4. Hiệu quả biện pháp quản lý rủi ro được giám sát và đánh giá; 3.5. Rủi ro từ thay đổi hệ thống được kiểm soát hiệu quả |
| 4 | Thực hiện thanh tra nội bộ và kiểm soát | 4.1. Lập kế hoạch thanh tra nội bộ và thanh tra nhà cung cấp; 4.2. Xây dựng checklist kiểm tra; 4.3. Thực hiện thanh tra theo chương trình hoặc đột xuất; 4.4. Báo cáo kết quả, đưa ra kiến nghị cho các bộ phận và theo dõi khắc phục; 4.5. Kiểm tra kết quả khắc phục phòng ngừa, đánh giá hiệu lực KPPN | 4.1. Kế hoạch thanh tra nội bộ và thanh tra nhà cung cấp được lập và thực hiện đúng tiến độ; 4.2. Checklist kiểm tra được xây dựng đầy đủ và phù hợp; 4.3. Thanh tra được thực hiện đúng quy trình và chất lượng; 4.4. Báo cáo kết quả thanh tra kịp thời; kiến nghị rõ ràng; khắc phục được theo dõi hiệu quả; 4.5. Kết quả KPPN được kiểm tra và đánh giá hiệu lực |
| 5 | Chuẩn bị thanh tra bên ngoài | 5.1. Lập kế hoạch, tổ chức và phối hợp các bộ phận chuẩn bị hồ sơ tiếp nhận đánh giá tiêu chuẩn GPs, ISO, ĐKSXKD; 5.2. Lập kế hoạch, tổ chức và phối hợp các bộ phận chuẩn bị hồ sơ thanh tra từ cơ quan quản lý, đối tác bên ngoài; 5.3. Theo dõi khắc phục; lập báo cáo, nộp hồ sơ bổ sung theo yêu cầu các đoàn thanh tra | 5.1. Hồ sơ tiếp nhận đánh giá tiêu chuẩn được chuẩn bị đầy đủ, chính xác; 5.2. Hồ sơ thanh tra từ cơ quan quản lý, đối tác được chuẩn bị đầy đủ, chính xác; 5.3. Khắc phục được theo dõi; báo cáo, hồ sơ bổ sung được nộp đúng thời hạn |
| 6 | Kiểm soát chất lượng nghiên cứu và phát triển | 6.1. Kiểm soát các hoạt động nghiên cứu phát triển tuân thủ theo tiêu chuẩn chất lượng; 6.2. Kiểm tra hồ sơ nghiên cứu, chuyển giao, sản xuất thử nghiệm; 6.3. Kiểm tra các quy trình sản xuất sản phẩm mới trước khi ban hành | 6.1. Hoạt động nghiên cứu phát triển tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng; 6.2. Hồ sơ nghiên cứu, chuyển giao, sản xuất thử nghiệm được kiểm tra đầy đủ; 6.3. Quy trình sản xuất sản phẩm mới được kiểm tra trước khi phê duyệt |
| 7 | Quản lý thu hồi sản phẩm và xử lý vấn đề chất lượng | 7.1. Lập kế hoạch, kiểm tra các hoạt động sản xuất, phân phối tuân thủ GPs; 7.2. Đánh giá mức độ rủi ro và đề xuất biện pháp thu hồi, xử lý; 7.3. Kiểm tra kết quả thu hồi, xử lý sản phẩm thu hồi và lập báo cáo gửi cơ quan quản lý theo quy định; 7.4. Phối hợp xử lý các khiếu nại dẫn đến thu hồi sản phẩm, tranh chấp, khiếu kiện; 7.5. Thực hiện yêu cầu KPPN và theo dõi kết quả KPPN | 7.1. Kế hoạch kiểm tra được lập và thực hiện; hoạt động sản xuất, phân phối tuân thủ GPs; 7.2. Mức độ rủi ro được đánh giá chính xác; biện pháp thu hồi, xử lý phù hợp; 7.3. Kết quả thu hồi được kiểm tra; sản phẩm thu hồi được xử lý đúng quy trình; báo cáo gửi cơ quan quản lý đúng thời hạn; 7.4. Khiếu nại, tranh chấp, khiếu kiện được phối hợp xử lý hiệu quả; 7.5. Yêu cầu KPPN được thực hiện; kết quả KPPN được theo dõi đầy đủ |
| 8 | Cải tiến hệ thống chất lượng và tuân thủ pháp luật | 8.1. Cập nhật quy định, tiêu chuẩn mới, quy định pháp luật chuyên ngành; 8.2. Lập kế hoạch, tổ chức, phối hợp các bộ phận thực hiện cải tiến, nâng cấp, áp dụng quy định, tiêu chuẩn mới; 8.3. Nghiên cứu và áp dụng công cụ quản lý chất lượng mới | 8.1. Quy định, tiêu chuẩn mới, quy định pháp luật chuyên ngành được cập nhật kịp thời; 8.2. Kế hoạch cải tiến, nâng cấp, áp dụng quy định mới được lập và triển khai hiệu quả; 8.3. Công cụ quản lý chất lượng mới được nghiên cứu và áp dụng phù hợp |
| 9 | Đào tạo và phát triển năng lực chất lượng | 9.1. Lập kế hoạch đào tạo chất lượng cho toàn bộ công ty; 9.2. Xây dựng nội dung đào tạo, nội dung kiểm tra phù hợp với từng bộ phận; 9.3. Tổ chức đào tạo và đánh giá kết quả đào tạo | 9.1. Kế hoạch đào tạo chất lượng toàn công ty được lập và phê duyệt; 9.2. Nội dung đào tạo, nội dung kiểm tra được xây dựng phù hợp với từng bộ phận; 9.3. Đào tạo được tổ chức hiệu quả; kết quả đào tạo được đánh giá đầy đủ |
| 10 | Thực hiện các nhiệm vụ khác | 10.1. Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của cấp trên | 10.1. Hoàn thành nhiệm vụ được giao đúng tiến độ và chất lượng cao |