VT8.11 – MÔ TẢ CÔNG VIỆC VỊ TRÍ: NHÂN VIÊN KIỂM NGHIỆM HÓA LÝ
1. CHỨC NĂNG
Nhân viên kiểm nghiệm hóa lý thực hiện các phép thử hóa lý trên nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm, kiểm tra chất lượng bao bì, hỗ trợ các hoạt động thẩm định và nghiên cứu, quản lý hóa chất và thiết bị cơ bản, nhằm đảm bảo chất lượng kiểm nghiệm và hỗ trợ nâng cao hiệu quả hoạt động kiểm nghiệm của Phòng.
2. NHIỆM VỤ
| TT | Nhiệm vụ | Nhiệm vụ chi tiết | Yêu cầu kết quả |
| 1 | Thực hiện phép thử hóa lý bán thành phẩm và độ ổn định | 1.1. Chuẩn bị mẫu, dụng cụ và hóa chất theo hướng dẫn; 1.2. Pha chế thuốc thử dưới sự giám sát; 1.3. Thực hiện định lượng dược chất và chất bảo quản (HPLC…); 1.4. Định lượng tạp chất liên quan theo quy trình; 1.5. Kiểm tra thông số hóa lý cơ bản (độ trong, màu sắc, pH…); 1.6. Định lượng nước và hoạt chất (chuẩn độ điện thế…); 1.7. Xử lý số liệu và báo cáo kết quả | 1.1. Mẫu và hóa chất được chuẩn bị đúng yêu cầu; 1.2. Thuốc thử được pha chế đúng quy trình dưới sự giám sát; 1.3. Dược chất và chất bảo quản được định lượng chính xác; 1.4. Tạp chất được xác định theo hướng dẫn; 1.5. Thông số hóa lý được kiểm tra đầy đủ; 1.6. Nước và hoạt chất được định lượng chính xác; 1.7. Báo cáo được lập đúng định dạng và kịp thời |
| 2 | Thực hiện phép thử hóa lý nguyên liệu | 2.1. Chuẩn bị mẫu và thiết bị theo hướng dẫn; 2.2. Kiểm tra tính chất cảm quan và thông số hóa lý cơ bản (độ trong, màu sắc, pH, độ dẫn điện…); 2.3. Hỗ trợ định tính nguyên liệu (phổ IR, TLC, hóa học…); 2.4. Thực hiện định lượng hoạt chất (HPLC, UV-Vis…); 2.5. Kiểm tra tạp chất và độ tinh khiết (khúc xạ kế…); 2.6. Định lượng bằng chuẩn độ điện thế; 2.7. Xử lý số liệu và lập báo cáo | 2.1. Mẫu và thiết bị được chuẩn bị đúng hướng dẫn; 2.2. Tính chất cảm quan và thông số hóa lý được kiểm tra chính xác; 2.3. Định tính nguyên liệu được hỗ trợ hiệu quả; 2.4. Hoạt chất được định lượng đúng quy trình; 2.5. Tạp chất và độ tinh khiết được kiểm tra đầy đủ; 2.6. Định lượng chuẩn độ điện thế được thực hiện chính xác; 2.7. Báo cáo được lập đúng thời hạn |
| 3 | Thực hiện phép thử hóa lý mẫu nghiên cứu và mẫu đặc biệt | 3.1. Chuẩn bị mẫu nghiên cứu, mẫu kỹ thuật, mẫu thẩm định quá trình sản xuất và các mẫu phát sinh theo yêu cầu và hướng dẫn; 3.2. Chuẩn bị hóa chất và thiết bị theo chỉ dẫn; 3.3. Thực hiện phép thử theo phương pháp được chỉ định; 3.4. Hỗ trợ sử dụng thiết bị phân tích chuyên dụng; 3.5. Theo dõi và ghi chép quá trình phân tích; 3.6. Xử lý số liệu và báo cáo cho bộ phận nghiên cứu | 3.1. Mẫu nghiên cứu và mẫu đặc biệt được chuẩn bị theo yêu cầu; 3.2. Hóa chất và thiết bị được chuẩn bị đúng chỉ dẫn; 3.3. Phép thử được thực hiện đúng phương pháp; 3.4. Thiết bị chuyên dụng được hỗ trợ sử dụng hiệu quả; 3.5. Quá trình phân tích được theo dõi và ghi chép đầy đủ; 3.6. Báo cáo được cung cấp đúng yêu cầu |
| 4 | Hỗ trợ thẩm định phương pháp phân tích | 4.1. Chuẩn bị dụng cụ và hóa chất cho hoạt động thẩm định; 4.2. Thực hiện thử nghiệm theo quy trình thẩm định dưới sự giám sát; 4.3. Hỗ trợ thẩm định tồn dư hoạt chất; 4.4. Ghi chép dữ liệu thực nghiệm theo quy định; 4.5. Thu thập và sắp xếp dữ liệu thẩm định | 4.1. Dụng cụ và hóa chất được chuẩn bị đầy đủ cho thẩm định; 4.2. Thử nghiệm thẩm định được thực hiện đúng quy trình; 4.3. Hoạt động thẩm định tồn dư được hỗ trợ hiệu quả; 4.4. Dữ liệu thực nghiệm được ghi chép đầy đủ và chính xác; 4.5. Dữ liệu thẩm định được thu thập và sắp xếp hợp lý |
| 5 | Hỗ trợ thiết lập và đánh giá chất chuẩn nội bộ | 5.1. Chuẩn bị mẫu và dụng cụ cho đánh giá chất chuẩn; 5.2. Thực hiện phép thử đánh giá theo quy trình và hướng dẫn; 5.3. Hỗ trợ phân tích và xử lý dữ liệu; So sánh kết quả với chất chuẩn tham chiếu; 5.4. Đóng gói, dán nhãn, bảo quản chất chuẩn; 5.5. Ghi chép kết quả đánh giá theo quy định | 5.1. Mẫu và dụng cụ được chuẩn bị đầy đủ; 5.2. Phép thử đánh giá được thực hiện đúng quy trình; 5.3. Dữ liệu được phân tích và xử lý dưới sự hướng dẫn; việc so sánh với chất chuẩn tham chiếu được thực hiện chính xác; 5.4. Chất chuẩn được đóng gói, dán nhãn và bảo quản đúng yêu cầu; 5.5. Kết quả đánh giá được ghi chép đầy đủ và rõ ràng |
| 6 | Quản lý hóa chất, thiết bị và vệ sinh | 6.1. Dự trù hóa chất, thuốc thử theo nhu cầu và hướng dẫn; 6.2. Theo dõi xuất nhập hóa chất theo quy định; 6.3. Bảo quản hóa chất theo quy định an toàn; 6.4. Theo dõi điều kiện môi trường thử nghiệm; 6.5. Vệ sinh và bảo dưỡng thiết bị theo kế hoạch; 6.6. Hỗ trợ tiếp nhận và vận hành thiết bị mới | 6.1. Hóa chất và thuốc thử được dự trù phù hợp; 6.2. Xuất nhập hóa chất được theo dõi chặt chẽ; 6.3. Hóa chất được bảo quản an toàn đúng quy định; 6.4. Điều kiện môi trường được theo dõi và ghi chép; 6.5. Thiết bị được vệ sinh và bảo dưỡng đúng kế hoạch; 6.6. Thiết bị mới được tiếp nhận và vận hành dưới sự hướng dẫn |
| 7 | Hỗ trợ đào tạo và quản lý tài liệu | 7.1. Lưu trữ hồ sơ phân tích và tài liệu kỹ thuật; 7.2. Chuẩn bị hồ sơ tiêu chuẩn chất lượng | 7.1. Hồ sơ và tài liệu được lưu trữ đúng quy định; 7.2. Hồ sơ tiêu chuẩn chất lượng được chuẩn bị theo yêu cầu |
| 8 | Thực hiện các nhiệm vụ khác | 8.1. Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của cấp trên | 8.1. Hoàn thành các nhiệm vụ được giao đúng tiến độ và chất lượng |