DKP_PX13 – CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ: PHÂN XƯỞNG 1,3
1. CHỨC NĂNG
Phòng Phân xưởng 1,3 có chức năng thực hiện sản xuất các sản phẩm dược phẩm mắt mũi, thuốc uống dạng lỏng và các dạng sản phẩm khác từ công đoạn pha chế, chiết rót… đến bán thành phẩm, tuân thủ nghiêm ngặt quy định GMP, ISO và tiêu chuẩn chất lượng, để đảm bảo hoàn thành kế hoạch sản xuất với chất lượng ổn định và hiệu quả cao.
2. NHIỆM VỤ
| TT | Nhiệm vụ | Nhiệm vụ chi tiết | Yêu cầu kết quả |
| 1 | Thực hiện sản xuất dược phẩm | 1.1. Lập và triển khai kế hoạch sản xuất; 1.2. Tổ chức sắp xếp nhân sự và phân công ca sản xuất; 1.3. Thực hiện các công đoạn sản xuất (từ xử lý bao bì cấp 1, chuẩn bị hệ thống, pha chế đến chiết rót theo tiêu chuẩn kỹ thuật); 1.4. Vận hành thiết bị chiết rót và các máy móc sản xuất; 1.5. Đóng gói cấp 1 tạo bán thành phẩm theo đúng tiêu chuẩn kỹ thuật; 1.6. Bảo quản và chuyển giao bán thành phẩm đến khu vực tạm trữ | 1.1. Kế hoạch sản xuất được thực hiện đúng tiến độ và chỉ tiêu; 1.2. Nhân sự được phân công hợp lý, hiệu quả cao; 1.3. Các công đoạn sản xuất được thực hiện đúng quy trình, đảm bảo chất lượng; 1.4. Thiết bị vận hành ổn định, năng suất cao; 1.5. Sản phẩm được hoàn thiện đúng quy cách, chất lượng; 1.6. Bảo quản an toàn, chuyển giao đầy đủ, kịp thời |
| 2 | Kiểm soát chất lượng sản xuất | 2.1. Giám sát tuân thủ quy trình sản xuất theo tiêu chuẩn GMP; 2.2. Kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm trong quá trình; 2.3. Thực hiện các biện pháp phòng ngừa và khắc phục sai lệch; 2.4. Ghi nhãn và đánh dấu sản phẩm theo quy định; 2.5. Xây dựng và triển khai hệ thống FMEA cho sản xuất | 2.1. Quy trình GMP được tuân thủ nghiêm ngặt; 2.2. Chất lượng nguyên liệu, sản phẩm đạt tiêu chuẩn quy định; 2.3. Sai lệch được phát hiện sớm, xử lý hiệu quả; 2.4. Nhãn mác rõ ràng, đầy đủ thông tin theo chuẩn; 2.5. Hệ thống FMEA hoạt động hiệu quả, giảm thiểu rủi ro |
| 3 | Quản lý tài nguyên và cơ sở vật chất | 3.1. Quản lý và bảo trì thiết bị, máy móc sản xuất; 3.2. Chuẩn bị và kiểm soát nguyên vật liệu, bao bì; 3.3. Đảm bảo vệ sinh môi trường sản xuất và an toàn lao động; 3.4. Quản lý tài sản, công cụ dụng cụ của phân xưởng; 3.5. Lập kế hoạch bảo dưỡng và sửa chữa thiết bị | 3.1. Thiết bị hoạt động ổn định, được bảo trì đúng lịch; 3.2. Nguyên vật liệu, bao bì đầy đủ, chất lượng tốt; 3.3. Môi trường sản xuất sạch sẽ, đảm bảo tiêu chuẩn GMP; 3.4. Tài sản được quản lý chặt chẽ, không thất thoát; 3.5. Kế hoạch bảo dưỡng được thực hiện hiệu quả |
| 4 | Tối ưu hiệu quả và cải tiến sản xuất | 4.1. Theo dõi và phân tích hao phí sản xuất theo từng lô; 4.2. Xây dựng và cập nhật định mức nhân công, nguyên vật liệu; 4.3. Đề xuất và triển khai các giải pháp cải tiến quy trình; 4.4. Tối ưu hóa năng suất và giảm thiểu lãng phí; 4.5. Áp dụng công nghệ mới nâng cao hiệu quả sản xuất | 4.1. Hao phí được kiểm soát trong giới hạn cho phép; 4.2. Định mức được xây dựng khoa học, phù hợp thực tế; 4.3. Các giải pháp cải tiến mang lại hiệu quả kinh tế; 4.4. Năng suất tăng, lãng phí giảm tối thiểu; 4.5. Công nghệ mới được ứng dụng thành công |
| 5 | Quản lý hồ sơ và tài liệu kỹ thuật | 5.1. Xây dựng, soạn thảo và cập nhật SOP, quy trình vận hành; 5.2. Ghi hồ sơ lô sản xuất và hồ sơ, tài liệu kỹ thuật; 5.3. Lưu trữ và bảo quản tài liệu theo hệ thống; 5.4. Ghi chép và theo dõi hồ sơ thiết bị, vận hành; 5.5. Đảm bảo tính truy xuất và tuân thủ quy định pháp luật | 5.1. SOP, quy trình được cập nhật kịp thời, phù hợp thực tế; 5.2. Hồ sơ lô đầy đủ, chính xác, dễ truy xuất; 5.3. Tài liệu được lưu trữ an toàn, có hệ thống; 5.4. Sổ sách được ghi chép đầy đủ, theo dõi chặt chẽ; 5.5. Tuân thủ các quy định về tài liệu |
| 6 | Quản lý và phát triển nhân sự | 6.1. Đào tạo và nâng cao trình độ chuyên môn cho nhân viên; 6.2. Đánh giá hiệu quả làm việc và xây dựng KPIs; 6.3. Quản lý chấm công, phân bổ sản lượng khoán cho nhân công; 6.4. Xây dựng và cập nhật đơn giá khoán theo công đoạn sản xuất; 6.5. Hỗ trợ kỹ thuật và chia sẻ kinh nghiệm giữa các tổ; 6.6. Xây dựng tinh thần đoàn kết, hợp tác trong phân xưởng | 6.1. Nhân viên được đào tạo GMP, FMEA và kỹ năng chuyên môn; 6.2. KPIs được thiết lập rõ ràng, đánh giá công bằng; 6.3. Chấm công chính xác, sản lượng khoán phân bổ phù hợp và kịp thời; 6.4. Đơn giá khoán phù hợp với thực tế sản xuất, được cập nhật định kỳ; 6.5. Kỹ thuật được chia sẻ, năng lực tổng thể nâng cao; 6.6. Môi trường làm việc tích cực, hiệu quả cao |
| 7 | Thực hiện các nhiệm vụ khác | 8.1. Thực hiện các nhiệm vụ theo sự phân công của cấp trên và yêu cầu của công ty | 8.1. Hoàn thành các nhiệm vụ được giao đúng tiến độ và chất lượng |