VT18.3 – MÔ TẢ CÔNG VIỆC VỊ TRÍ: QUẢN ĐỐC PHÂN XƯỞNG 5
1. CHỨC NĂNG
Quản đốc Phân xưởng 5 chịu trách nhiệm quản lý, điều hành toàn bộ hoạt động hoàn thiện sản phẩm của phân xưởng, tiếp nhận bán thành phẩm từ các phân xưởng sản xuất, xây dựng và triển khai kế hoạch hoàn thiện sản phẩm dược phẩm, quản lý đội ngũ nhân sự và thiết bị, kiểm soát chất lượng và quy trình hoàn thiện tuân thủ tiêu chuẩn GMP, phối hợp chặt chẽ với các phân xưởng sản xuất và các phòng ban liên quan, nhằm đảm bảo hoàn thành mục tiêu hoàn thiện sản phẩm đạt chất lượng và nâng cao hiệu quả hoạt động của phân xưởng.
2. NHIỆM VỤ
| TT | Nhiệm vụ | Nhiệm vụ chi tiết | Yêu cầu kết quả |
| 1 | Điều hành và quản lý hoạt động phân xưởng | 1.1. Quản lý, điều hành toàn bộ hoạt động hoàn thiện sản phẩm của phân xưởng; 1.2. Phân công nhiệm vụ và giám sát thực hiện công việc của nhân sự; 1.3. Điều phối các tổ trong phân xưởng và phối hợp với các phân xưởng sản xuất; 1.4. Xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình hoàn thiện và phối hợp liên phân xưởng | 1.1. Phân xưởng hoạt động ổn định, hiệu quả theo kế hoạch; 1.2. Nhiệm vụ được phân công rõ ràng và thực hiện đúng tiến độ; 1.3. Các tổ phối hợp nhịp nhàng và liên kết tốt với phân xưởng sản xuất; 1.4. Vấn đề được xử lý kịp thời, không gián đoạn quy trình hoàn thiện |
| 2 | Xây dựng và quản lý kế hoạch hoàn thiện sản phẩm | 2.1. Lập kế hoạch hoàn thiện chi tiết tuần, tháng dựa trên kế hoạch sản xuất từ KHKV; 2.2. Tiếp nhận và xử lý lệnh hoàn thiện, điều chỉnh kế hoạch khi có phát sinh; 2.3. Phối hợp với các phân xưởng sản xuất, QA để đồng bộ tiến độ giao nhận bán thành phẩm và hồ sơ; 2.4. Lập, kiểm soát và đánh giá KR/KPIs tháng cho phân xưởng và nhân sự | 2.1. Kế hoạch hoàn thiện được lập chính xác, phù hợp với năng lực thực tế; 2.2. Lệnh hoàn thiện được xử lý kịp thời, thay đổi được cập nhật nhanh chóng; 2.3. Tiến độ giao nhận bán thành phẩm và hồ sơ đồng bộ, không ùn tắc; 2.4. KR/KPIs phân xưởng và cá nhân đạt yêu cầu đề ra |
| 3 | Kiểm soát quy trình hoàn thiện và kiểm soát chất lượng | 3.1. Tổ chức triển khai quy trình hoàn thiện sản phẩm tuân thủ SOP và tiêu chuẩn GMP; 3.2. Giám sát chất lượng và kiểm soát các điểm kiểm tra trong các công đoạn dán nhãn, vào hộp, co màng, đóng kiện; 3.3. Phát hiện – xử lý các sai lệch chất lượng và phối hợp với bộ phận IPC, QC trong việc kiểm tra sản phẩm; 3.4. Tổng hợp và báo cáo tình hình hoàn thiện sản phẩm theo định kỳ | 3.1. Quy trình hoàn thiện được thực hiện đúng SOP và chuẩn GMP, không vi phạm; 3.2. Chất lượng sản phẩm được kiểm soát chặt chẽ, các điểm kiểm tra đầy đủ; 3.3. Sai lệch được phát hiện và xử lý kịp thời, phối hợp hiệu quả với các bộ phận kiểm tra; 3.4. Báo cáo hoàn thiện được gửi đầy đủ, chính xác và kịp thời |
| 4 | Kiểm soát hao phí và tối ưu hiệu quả hoàn thiện | 4.1. Tổng hợp hao phí hoàn thiện trực tiếp theo từng lô sản phẩm (bao bì, nhãn, nhân công); 4.2. Tham gia xây dựng và cập nhật định mức nguyên vật liệu, định mức nhân công cho hoàn thiện; 4.3. Đề xuất và triển khai các giải pháp cải tiến quy trình hoàn thiện; 4.4. Kiểm soát tỷ lệ hao hụt và phế phẩm trong quá trình hoàn thiện | 4.1. Hao phí hoàn thiện được thống kê chính xác, chi tiết theo từng lô; 4.2. Định mức được xây dựng hợp lý, phản ánh đúng thực tế hoàn thiện; 4.3. Các giải pháp cải tiến mang lại hiệu quả kinh tế và nâng cao năng suất; 4.4. Tỷ lệ hao hụt được kiểm soát trong giới hạn cho phép |
| 5 | Kiểm soát thiết bị hoàn thiện và nhà xưởng | 5.1. Quản lý hệ thống máy móc hoàn thiện và khu vực hoàn thiện; 5.2. Quản lý sử dụng, vận hành, vệ sinh các thiết bị hoàn thiện theo SOP; 5.3. Đề xuất bảo dưỡng, sửa chữa, hiệu chuẩn thiết bị hoàn thiện; 5.4. Tham gia thẩm định thiết bị hoàn thiện mới và quy trình hoàn thiện cải tiến | 5.1. Nhà xưởng và thiết bị hoàn thiện được quản lý an toàn, hiệu quả; 5.2. Thiết bị được vận hành đúng SOP, vệ sinh sạch sẽ; 5.3. Yêu cầu bảo trì được đề xuất kịp thời, đảm bảo liên tục sản xuất; 5.4. Thẩm định thiết bị và quy trình chính xác, phù hợp với đặc thù hoàn thiện |
| 6 | Kiểm soát hồ sơ hoàn thiện và tài liệu chuyên ngành | 6.1. Tổng kết và hoàn thiện hồ sơ hoàn thiện cho từng lô sản phẩm theo đúng mẫu, biểu mẫu, biểu đồ; 6.2. Kiểm soát ghi chép, lưu trữ hồ sơ hoàn thiện và tài liệu kiểm tra chất lượng; 6.3. Quản lý SOP, hướng dẫn công việc và soạn thảo, cập nhật các SOP quy trình hoàn thiện trong phạm vi phân xưởng; 6.4. Ghi nhận và quản lý dữ liệu sản lượng, tiêu hao, thiết bị lên hệ thống số hóa; 6.5. Lưu trữ và quản lý tài liệu theo quy định GMP | 6.1. Hồ sơ lô hoàn thiện được tổng kết đầy đủ, chính xác theo yêu cầu GMP; 6.2. Tài liệu được quản lý có hệ thống, dễ truy xuất khi cần thiết; 6.3. SOP quy trình hoàn thiện được cập nhật phù hợp với thực tế vận hành; 6.4. Dữ liệu được ghi nhận đầy đủ, kịp thời, chính xác trên hệ thống số hóa; 6.5. Tài liệu được lưu trữ đúng quy định, thuận tiện tra cứu |
| 7 | Phát triển đội ngũ và hợp tác đối ngoại | 7.1. Lập kế hoạch nhân sự và đào tạo về thiết bị, GMP, an toàn lao động, ISO cho phân xưởng; 7.2. Quản lý chấm công và đánh giá hiệu quả làm việc (KR/KPIs) của nhân viên; 7.3. Xây dựng và cập nhật mô tả chức năng, nhiệm vụ cho các vị trí trong phân xưởng; 7.4. Quản lý công tác ATVSLĐ, PCCC và CHCN; 7.5. Phối hợp với QA, KHKV, kho và các phân xưởng sản xuất, phòng ban liên quan | 7.1. Kế hoạch nhân sự và đào tạo được triển khai hiệu quả theo nội dung chuẩn; 7.2. Chấm công chính xác, KR/KPIs được đánh giá công bằng, kịp thời; 7.3. Mô tả công việc được xây dựng đầy đủ, phù hợp với thực tế; 7.4. ATVSLĐ, PCCC và CHCN được đảm bảo; 7.5. Mối quan hệ hợp tác tốt với QA, KHKV, kho và các bên liên quan |
| 8 | Thực hiện các nhiệm vụ khác | 8.1. Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của cấp trên | 8.1. Hoàn thành các nhiệm vụ được giao đúng tiến độ và chất lượng |