DKP_PX5 – CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ: PHÂN XƯỞNG 5
1. CHỨC NĂNG
Phân xưởng 5 có chức năng thực hiện hoàn thiện sản phẩm dược phẩm từ bán thành phẩm thành thành phẩm cuối cùng, tiếp nhận bán thành phẩm từ các phân xưởng sản xuất, vận hành thiết bị và quy trình hoàn thiện, kiểm soát chất lượng trong quá trình hoàn thiện, để đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn GMP, chất lượng ổn định và sẵn sàng xuất kho phục vụ khách hàng.
2. NHIỆM VỤ
| TT | Nhiệm vụ | Nhiệm vụ chi tiết | Yêu cầu kết quả |
| 1 | Thực hiện hoàn thiện sản phẩm dược phẩm | 1.1. Tiếp nhận và kiểm tra bán thành phẩm từ các phân xưởng sản xuất và hồ sơ từ phòng QA; 1.2. Vận hành thiết bị và thực hiện quy trình hoàn thiện theo đúng SOP, tiêu chuẩn kỹ thuật và kế hoạch sản xuất; 1.3. Phối hợp các tổ trong phân xưởng đảm bảo năng suất, hiệu suất và tiến độ sản xuất | 1.1. Bán thành phẩm và hồ sơ được tiếp nhận đầy đủ, chính xác; 1.2. Vận hành thiết bị và quy trình tuân thủ đúng SOP, đạt tiêu chuẩn kỹ thuật; 1.3. Hoàn thành kế hoạch đúng tiến độ, đạt năng suất và hiệu suất theo yêu cầu |
| 2 | Kiểm soát chất lượng sản xuất | 2.1. Giám sát chất lượng trong suốt quá trình hoàn thiện; 2.2. Kiểm soát các điểm kiểm tra chất lượng, điều kiện môi trường, thông số kỹ thuật thiết bị; 2.3. Phát hiện – xử lý kịp thời sai lệch chất lượng; lấy mẫu và kiểm nghiệm theo kế hoạch kiểm soát | 2.1. Giám sát chất lượng được thực hiện liên tục, đầy đủ theo quy trình; 2.2. Các điểm kiểm soát, điều kiện môi trường và thông số thiết bị đạt tiêu chuẩn; 2.3. Sai lệch được phát hiện và xử lý kịp thời; lấy mẫu kiểm nghiệm đúng kế hoạch và đạt yêu cầu |
| 3 | Quản lý tài nguyên sản xuất | 3.1. Vận hành, bảo trì và kiểm tra định kỳ thiết bị hoàn thiện; 3.2. Quản lý nguyên vật liệu phụ trợ, vật tư tiêu hao và kiểm soát năng lượng; 3.3. Đảm bảo an toàn lao động và vệ sinh môi trường sản xuất | 3.1. Thiết bị vận hành ổn định, bảo trì đúng lịch định kỳ; 3.2. Nguyên vật liệu, vật tư được quản lý đầy đủ; năng lượng sử dụng tiết kiệm, hiệu quả; 3.3. Tuân thủ đầy đủ quy định an toàn lao động và vệ sinh môi trường |
| 4 | Quản lý và bàn giao sản phẩm cuối cùng | 4.1. Kiểm tra, phân loại sản phẩm đạt chuẩn GMP; 4.2. Dán nhãn, mã hóa, đóng gói đúng quy cách; 4.3. Lưu trữ tạm thời đúng điều kiện kỹ thuật, bàn giao sản phẩm đúng quy trình | 4.1. Sản phẩm được kiểm tra, phân loại đúng tiêu chuẩn GMP; 4.2. Nhãn mác, mã hóa, đóng gói chính xác, không có lỗi; 4.3. Bảo quản đúng điều kiện kỹ thuật, bàn giao đầy đủ, đúng quy trình |
| 5 | Quản lý hồ sơ và tài liệu kỹ thuật | 5.1. Lập, cập nhật và lưu trữ hồ sơ sản xuất theo đúng mẫu, biểu mẫu, biểu đồ; 5.2. Quản lý SOP, hướng dẫn công việc, hồ sơ hoàn thiện, thống kê sản lượng; 5.3. Ghi nhận dữ liệu sản lượng, tiêu hao, thiết bị lên hệ thống số hóa | 5.1. Hồ sơ sản xuất đầy đủ, chính xác theo quy định GMP; 5.2. Tài liệu kỹ thuật được quản lý có hệ thống, dễ tra cứu; 5.3. Dữ liệu được ghi nhận đầy đủ, kịp thời trên hệ thống số hóa |
| 6 | Phát triển năng lực và phối hợp | 6.1. Tham gia đào tạo định kỳ về thiết bị, GMP, an toàn lao động, ISO; 6.2. Chia sẻ kinh nghiệm, huấn luyện tại chỗ cho nhân sự mới; 6.3. Phối hợp với QA, KHKV, kho để tối ưu quy trình hoàn thiện; 6.4. Đề xuất cải tiến kỹ thuật, năng suất, tổ chức sản xuất | 6.1. Tham gia đầy đủ các chương trình đào tạo theo kế hoạch; 6.2. Nhân sự mới được huấn luyện hiệu quả, nắm vững nghiệp vụ; 6.3. Phối hợp nhịp nhàng với các bộ phận liên quan; 6.4. Đóng góp đề xuất cải tiến có giá trị, khả thi |
| 7 | Thực hiện các nhiệm vụ khác | 7.1. Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của cấp trên và yêu cầu của công ty | 7.1. Hoàn thành các nhiệm vụ được giao đúng tiến độ và chất lượng |