VT4.1 – MÔ TẢ CÔNG VIỆC VỊ TRÍ: CÔNG NHÂN KỸ THUẬT PX1,3
1. CHỨC NĂNG
Công nhân kỹ thuật PX13 thực hiện các công việc kỹ thuật trong sản xuất dược phẩm, linh hoạt đảm nhận các nhiệm vụ pha chế nguyên liệu, vận hành thiết bị sản xuất, kiểm soát chất lượng theo sự phân công, để đảm bảo sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và tuân thủ quy trình GMP.
2. NHIỆM VỤ
| TT | Nhiệm vụ | Nhiệm vụ chi tiết | Yêu cầu kết quả |
| 1 | Chuẩn bị ca sản xuất | 1.1. Thay đồ bảo hộ lao động, vệ sinh cá nhân theo quy định; 1.2. Vệ sinh nhà xưởng, máy móc, thiết bị, dụng cụ trước sản xuất theo SOP; 1.3. Lắp đặt máy móc, thiết bị theo quy trình kỹ thuật; 1.4. Kiểm tra tình trạng hoạt động của thiết bị | 1.1. Đồ bảo hộ lao động đạt tiêu chuẩn vệ sinh GMP; 1.2. Khu vực sản xuất, thiết bị, dụng cụ sạch sẽ, đạt tiêu chuẩn SOP; 1.3. Máy móc, thiết bị được lắp đặt chính xác, an toàn; 1.4. Thiết bị hoạt động ổn định, sẵn sàng sản xuất |
| 2 | Xử lý nguyên liệu | 2.1. Tiếp nhận nguyên liệu sản xuất từ kho theo phiếu cấp phát (khi được phân công); 2.2. Cân nguyên liệu theo phiếu cân, đảm bảo đúng trọng lượng; 2.3. Kiểm tra chất lượng nguyên liệu ban đầu; 2.4. Trả lại nguyên liệu dư cho kho | 2.1. Nguyên liệu được tiếp nhận đúng loại, đủ số lượng theo kế hoạch; 2.2. Cân nguyên liệu chính xác theo hồ sơ lô sản xuất; 2.3. Nguyên liệu đạt tiêu chuẩn chất lượng đầu vào; 2.4. Nguyên liệu dư được giao trả kịp thời, đầy đủ |
| 3 | Pha chế và chuẩn bị sản xuất | 3.1. Trực tiếp pha chế hoặc phụ pha chế dược phẩm theo công thức (khi được phân công); 3.2. Chuẩn bị và kiểm tra thiết bị lọc dịch; 3.3. Lọc dịch và chuyển giao cho tổ máy sản xuất; 3.4. Kiểm tra thông số kỹ thuật trong quá trình pha chế | 3.1. Dược phẩm được pha chế đúng công thức, đạt tiêu chuẩn; 3.2. Thiết bị lọc hoạt động hiệu quả, đảm bảo chất lượng; 3.3. Dịch được lọc sạch, chuyển giao đúng thời gian; 3.4. Các thông số kỹ thuật nằm trong giới hạn cho phép |
| 4 | Vận hành thiết bị sản xuất | 4.1. Vận hành thiết bị chiết rót, đóng gói theo quy trình; 4.2. Giám sát quá trình sản xuất, điều chỉnh thông số kỹ thuật; 4.3. Kiểm tra chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất; 4.4. Xử lý các sự cố kỹ thuật cơ bản của thiết bị | 4.1. Thiết bị được vận hành đúng quy trình, an toàn; 4.2. Thông số sản xuất ổn định trong giới hạn cho phép; 4.3. Sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định; 4.4. Sự cố kỹ thuật được xử lý kịp thời, hiệu quả |
| 5 | Xử lý sản phẩm và nguyên liệu | 5.1. Thống kê số lượng bán thành phẩm, nguyên liệu sau sản xuất; 5.2. Ghi nhãn sản phẩm (số bao, số lượng/bao) theo quy định; 5.3. Chuyển bán thành phẩm vào Phòng biệt trữ; 5.4. Giao lại bao bì dư phẩm, phế phẩm cho nhóm xử lý/kho | 5.1. Thống kê chính xác số lượng sản phẩm và nguyên liệu; 5.2. Nhãn ghi đầy đủ, rõ ràng theo tiêu chuẩn; 5.3. Bán thành phẩm được bảo quản đúng điều kiện; 5.4. Bao bì dư phẩm, phế phẩm được phân loại và giao đúng quy trình |
| 6 | Vệ sinh, bảo trì và chuẩn bị ca tiếp theo | 6.1. Vệ sinh khu vực sản xuất và khu chuẩn bị đồ bảo hộ (sàn, tường, thiết bị) sau ca; 6.2. Tháo lắp và vệ sinh chi tiết máy móc, thiết bị; 6.3. Kiểm tra, bảo dưỡng nhỏ định kỳ và kiểm tra tình trạng thiết bị trước khi kết thúc ca; 6.4. Chuẩn bị và đóng gói đồ bảo hộ lao động cho ca sau (hấp, hong khô, sắp xếp vào túi); 6.5. Phối hợp luân phiên với đồng nghiệp trong việc chuẩn bị | 6.1. Khu vực sản xuất và khu chuẩn bị đồ bảo hộ sạch sẽ, đạt tiêu chuẩn GMP; 6.2. Máy móc, thiết bị được vệ sinh đúng quy trình; 6.3. Thiết bị hoạt động ổn định, được bảo trì định kỳ; Thiết bị ở trạng thái an toàn cho ca tiếp theo; 6.4. Đồ bảo hộ cho ca sau được chuẩn bị, đóng gói đúng quy trình, đảm bảo vệ sinh, dễ sử dụng; 6.5. Công việc luân phiên được thực hiện đúng lịch trình |
| 7 | Quản lý hồ sơ và báo cáo | 7.1. Ghi chép hồ sơ lô sản xuất, biểu mẫu nhiệt độ, độ ẩm; 7.2. Cập nhật sổ theo dõi thiết bị, bảo trì; 7.3. Ghi báo cáo sản lượng làm việc hàng ngày; 7.4. Lưu trữ hồ sơ theo quy định quản lý | 7.1. Hồ sơ lô được ghi chép đầy đủ, chính xác theo GMP; 7.2. Biểu mẫu theo dõi được cập nhật kịp thời; 7.3. Báo cáo sản lượng chính xác, gửi đúng thời gian; 7.4. Hồ sơ được lưu trữ có hệ thống, dễ truy xuất |
| 8 | Hỗ trợ và nhiệm vụ khác | 8.1. Phát hiện và báo cáo sai lỗi, bất thường trong sản xuất cho Tổ trưởng/Quản đốc; 8.2. Hỗ trợ đồng nghiệp trong công việc theo phân công; 8.3. Thực hiện các nhiệm vụ kỹ thuật khác theo sự phân công linh hoạt của Quản đốc | 8.1. Sai lỗi, bất thường được phát hiện và báo cáo kịp thời; 8.2. Hỗ trợ đồng nghiệp hiệu quả, tăng năng suất chung; 8.3. Hoàn thành tốt các nhiệm vụ được giao theo sự phân công linh hoạt |