VT4.2 – MÔ TẢ CÔNG VIỆC VỊ TRÍ: CÔNG NHÂN KỸ THUẬT PX2,4
1. CHỨC NĂNG
Công nhân kỹ thuật PX 2,4 thực hiện các công việc kỹ thuật trong sản xuất các sản phẩm thuốc đông dược, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm và thiết bị y tế, linh hoạt đảm nhận các nhiệm vụ pha chế nguyên liệu, vận hành thiết bị sản xuất, kiểm soát chất lượng theo sự phân công, để đảm bảo sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và tuân thủ quy trình GMP.
2. NHIỆM VỤ
| TT | Nhiệm vụ | Nhiệm vụ chi tiết | Yêu cầu kết quả |
| 1 | Tiếp nhận kế hoạch và chuẩn bị sản xuất | 1.1. Nhận kế hoạch sản xuất hàng ngày/tuần từ Quản đốc, Tổ trưởng; 1.2. Tiếp nhận hồ sơ lô và phiếu xuất kho; 1.3. Vệ sinh khu vực sản xuất, máy móc, thiết bị; 1.4. Ghi nhãn phòng và kiểm tra điều kiện môi trường | 1.1. Kế hoạch sản xuất được tiếp nhận đầy đủ, phù hợp; 1.2. Hồ sơ lô và phiếu xuất kho chính xác; 1.3. Khu vực sản xuất sạch sẽ, đạt tiêu chuẩn GMP; 1.4. Điều kiện môi trường phù hợp quy trình |
| 2 | Nhận và xử lý nguyên liệu, bao bì | 2.1. Nhận nguyên liệu và bao bì cấp 1 theo phiếu xuất kho; 2.2. Kiểm tra chất lượng nguyên liệu; 2.3. Xử lý bao bì (bằng sục ozon, xịt sát khuẩn…); 2.4. Xử lý nguyên liệu, vật tư theo quy trình; 2.5. Bảo quản nguyên liệu đúng quy định | 2.1. Nguyên liệu được nhận đúng số lượng, chất lượng; 2.2. Chất lượng nguyên liệu được kiểm tra đầu vào; 2.3. Bao bì được xử lý đảm bảo vệ sinh; 2.4. Nguyên liệu được xử lý theo tiêu chuẩn; 2.5. Nguyên liệu được bảo quản an toàn theo quy định |
| 3 | Thực hiện pha chế sản phẩm | 3.1. Tham gia trực tiếp công đoạn pha chế theo hồ sơ lô; 3.2. Chuẩn bị và kiểm tra thiết bị xử lý (lọc dịch, sấy, xay…); 3.3. Thực hiện các công đoạn xử lý (lọc dịch chiết, sấy cốm/cao, xay tạo hạt…) theo quy trình; 3.4. Kiểm soát thông số kỹ thuật trong quá trình pha chế | 3.1. Công đoạn pha chế thực hiện đúng quy trình; 3.2. Thiết bị xử lý hoạt động hiệu quả, đảm bảo chất lượng; 3.3. Các công đoạn xử lý được thực hiện đúng tiêu chuẩn kỹ thuật; 3.4. Thông số kỹ thuật nằm trong giới hạn cho phép |
| 4 | Vận hành thiết bị sản xuất | 4.1. Vận hành thiết bị (pha chế, chiết rót, đóng túi, dập viên, đóng nang…) theo quy trình (có gồm lắp, căn chỉnh); 4.2. Giám sát quá trình sản xuất, điều chỉnh thông số kỹ thuật; 4.3. Kiểm tra chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất; 4.4. Xử lý các sự cố kỹ thuật cơ bản của thiết bị | 4.1. Thiết bị vận hành ổn định, an toàn, đạt công suất; 4.2. Thông số sản xuất ổn định trong giới hạn cho phép; 4.3. Sản phẩm đạt chất lượng và sản lượng; 4.4. Sự cố kỹ thuật được xử lý kịp thời, hiệu quả |
| 5 | Xử lý sản phẩm và nguyên liệu | 5.1. Thống kê số lượng bán thành phẩm, nguyên liệu sau sản xuất; 5.2. Ghi nhãn sản phẩm (số bao, số lượng/bao…) theo quy định; 5.3. Chuyển bán thành phẩm vào Phòng biệt trữ; 5.4. Giao lại bao bì dư phẩm, phế phẩm cho nhóm xử lý/kho | 5.1. Thống kê chính xác số lượng sản phẩm và nguyên liệu; 5.2. Nhãn ghi đầy đủ, rõ ràng theo tiêu chuẩn; 5.3. Bán thành phẩm được bảo quản đúng điều kiện; 5.4. Bao bì dư phẩm, phế phẩm được phân loại và giao đúng quy trình |
| 6 | Vệ sinh, bảo trì và chuẩn bị ca tiếp theo | 6.1. Vệ sinh khu vực sản xuất (sàn, tường, thiết bị) sau ca; 6.2. Tháo lắp và vệ sinh chi tiết máy móc, thiết bị; 6.3. Kiểm tra, bảo dưỡng nhỏ định kỳ và kiểm tra tình trạng thiết bị trước khi kết thúc ca | 6.1. Khu vực sản xuất được vệ sinh đạt chuẩn SOP; 6.2. Máy móc, thiết bị được vệ sinh đúng quy trình; 6.3. Thiết bị hoạt động ổn định, được bảo trì định kỳ; Thiết bị ở trạng thái an toàn cho ca tiếp theo |
| 7 | Quản lý hồ sơ và báo cáo | 7.1. Ghi chép hồ sơ lô, biểu mẫu nhiệt độ, độ ẩm; 7.2. Cập nhật sổ theo dõi thiết bị, bảo trì; 7.3. Ghi báo cáo sản lượng làm việc hàng ngày; 7.4. Lưu trữ hồ sơ theo quy định quản lý | 7.1. Hồ sơ lô được ghi chép đầy đủ, chính xác theo GMP; 7.2. Biểu mẫu theo dõi được cập nhật kịp thời; 7.3. Báo cáo sản lượng chính xác, gửi đúng thời gian; 7.4. Hồ sơ được lưu trữ có hệ thống, dễ truy xuất |
| 8 | Hỗ trợ và nhiệm vụ khác | 8.1. Phát hiện và báo cáo sai lỗi, bất thường trong sản xuất cho Tổ trưởng/Quản đốc; 8.2. Hỗ trợ đồng nghiệp trong công việc theo phân công; 8.3. Thực hiện các nhiệm vụ kỹ thuật khác theo sự phân công linh hoạt của Quản đốc | 8.1. Sai lỗi, bất thường được phát hiện và báo cáo kịp thời; 8.2. Hỗ trợ đồng nghiệp hiệu quả, tăng năng suất chung; 8.3. Hoàn thành tốt các nhiệm vụ được giao theo sự phân công linh hoạt |